FAQs

Grundsätzlich ist ein Ethikgutachten keine Pflicht. 

Als ForscherIn sind Sie dazu angehalten, sich an die ethischen Richtlinien und Grundsätze zu halten.
Hierbei sei vor allem auf die Berufsethische Richtlinien des BDP und der DGPs, die Deklaration von Helsinki, sowie ggf. die DSGVO verwiesen.
Werden diese Richtlinien und Grundsätze eingehalten, brauchen Sie Ihre Studie nicht zusätzlich begutachten zu lassen.

Sind Sie unsicher, ob ihr Forschungsvorhaben ethisch vertretbar ist und alle ethischen Grundsätze einhält?
Dann kann eine Begutachtung sinnvoll sein, da hierbei objektive Fachexperten zu Ihrem Forschungsvorhaben Stellung nehmen.
Dies kann sinnvoll sein, wenn Sie mit einer besonders verletzlichen Stichprobe wie Kindern oder PatientInnen arbeiten, wenn Sie invasive Methoden anwenden, emotional belastenden Themen ansprechen, Ihre Teilnehmenden aktiv täuschen oder Daten aufzeichnen, ohne dass Ihre Teilnehmenden aktiv zugestimmt haben (z.B. bei verdeckten Beobachtungen).

Wollen Sie Ihre Studie in einer Zeitschrift oder einem Journal veröffentlichen, welches ein Ethikgutachten als Voraussetzung zur Publikation verlangt? Dann ist ein Ethikgutachten nötig.

Für studentische Abschlussarbeiten (Bachelor,- und Masterarbeiten) ist die ethische Begutachtung durch die Ethikkommission kein Standardverfahren. Die Ethikkommission wird nur dann tätig, wenn eine ethische Überprüfung von dritter Seite erforderlich ist, z.B. wenn die Abschlussarbeit im Rahmen eines Forschungsprojekts geschrieben wird und diese Daten in einem Journal mit peer review veröffentlicht werden sollen.

Bereits begonnene Forschungsvorhaben begutachtet die EK-FK2 grundsätzlich nicht.

In Kurz:
Sie laden sich den Antrag mit Fragebögen herunter, füllen alles aus, hängen Ihr Studienexpose und Ihre Versuchsmaterialien an, und senden alles in einem pdf-Dokument per Mail an Frauke Berghöfer.

Die notwendigen Dokumente sowie hilfreiche Hinweise finden Sie unter Dokumente auf der Seite der Antragstellung.

Wichtig ist hierbeit, dass Sie sich frühzeitig um den Ethikantrag kümmern. Wir behalten uns eine Bearbeitungszeit von 4 Wochen vor, jedoch sollten Sie eine Zeitpuffer für Rückfragen einplanen.
Reichen Sie Ihren Antrag also ensprechend frühzeitig ein.

Das Studienexposé soll den theoretischen Hintergrund und die Herleitung zur Fragestellung und ggf. der Hypothesen darlegen sowie Informationen enthalten über die verwendeten Methoden, die Auswahl, Rekrutierung und Vergütung der Stichprobe, den Ablauf der Untersuchung, mögliche Risiken oder Nebenwirkungen sowie über weitere Details, die nötig sind, um eine Studienteilnahme nachvollziehen zu können.

Das Studienexposé soll außerdem darlegen, dass die Antragstellenden sich mit den relevanten ethischen Aspekten ihres Forschungsvorhabens auseinandergesetzt haben und nach Abwägung verschiedener Möglichkeiten die ethisch vertretbare Umsetzung gewählt haben. Werden also im Kurzfragebogens A Punkte mit Ja beantwortet, ist darzustellen, weshalb die Entscheidungen so getroffen wurden.

Grundsätzlich gibt es keine Vorlage für das Studienexposé. Es bieten sich 3-5 Seiten an, um kurz aber verständlich Ihre Studie zu beschreiben.

Zu Versuchsmaterialien zählt alles, was Sie an Materialien für Ihre Teilnehmenden haben. Also

• eine Einwilligungserklärung, dass die Teilnehmenden der Teilnahme an der Studie und der Verarbeitung ihrer Daten zustimmen.
• Datenschutzinformationen, in denen Sie Ihre Teilnehmenden vollständig darüber aufklären, welche Daten erhoben werden, wie die Daten gespeichert werden (anonymisiert/pseudonymisiert, für Dritte unzugänglich, etc.), wie lange die Daten gespeichert werden, welche Rechte die Betroffenen haben, wo sich die Betroffenen beschweren können, wen die Betroffenen bei Fragen kontaktieren können, etc.
• Instruktionen, mit denen Sie Ihre Teilnehmenden über Ziel und Ablauf der Studie aufklären sowie nötige Aufgaben erklären.
• Wenn zutreffend, Fragebögen inkl. aller Skalen, Items, etc.

Bei den meisten Tools für Online-Fragebögen lässt sich der Fragebogen als Druckfassung speichern oder herunterladen. Eventuell hat der Fragebogen dann nicht das schönste Layout aber er kann als PDF-Dokument gespeichert werden. 

Wenn dies nicht funktioniert, können auch Screenshots gespeichert werden.

Alternativ können Sie auch Ihren Fragebogen als Text in eine Word-Tabelle kopieren und diese in ein PDF-Dokument konvertieren.

Wir halten uns eine Begutachtungszeit von 4 Wochen vor. Häufig dauert es wesentlich kürzer. Beachten Sie aber bitte, dass es in Urlaubszeiten oder in der vorlesungsfreien Zeit auch mal länger dauern kann.

Beantragen Sie eine Begutachtung also frühzeitig!
Eine Ethikbegutachtung ist nichts, was man am Ende nochmal eben schnell macht!

Mit der Einwilligungserklärung geben die Teilnehmenden ihre schriftliche Zustimmung zur Teilnahme und zur Datenverarbeitung. Eine Einwilligungserklärung sollte den Teilnehmenden neben der Teilnahme-/Probandeninformation separat vorgelegt werden.

Die Einwilligungserklärung sollte folgenden Informationen erhalten:

• Kontaktangaben der durchführenden Versuchsleitung oder verantwortlichen Studienleitung (Name, Adresse, Telefonnummer, Email-Adresse)
• Titel der Studie
• Angaben zur Datenverarbeitung und -speicherung (Verfahren zur Anonymisierung oder Pseudonymisierung, sofern zutreffend Rechte der Betroffenen, Kontakt bei Beschwerde, Dauer der Speicherung der Daten, ggf. Veröffentlichung in online-Repositorien)
• evtl. Risiken
• Die Bestätigung, dass die teilnehmende Person diese Informationen gelesen und verstanden hat
• Die Bestätigung, dass die teilnehmende Person der Teilnahme am Versuch und der Datenerhebung und -verarbeitung zustimmt
• Vollständiger Name der teilnehmenden Person
• Datum, Ort, Unterschrift der teilnehmenden Person
• Ggf. Datum, Ort, Unterschrift der durchführenden Versuchsleitung

Besonderheiten bei Online-Studien

• Statt Datum, Ort, Unterschrift der teilnehmenden Person reicht bei online-Studien eine Einwilligung mittels Zustimmungs-Button

Die Kommission weist ausdrücklich darauf hin, dass ihre Beratung und Begutachtung weder die eingehende Prüfung von Datenschutzrecht umfasst, noch den Zweck und das Ziel hat, die antragstellenden Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler von der Notwendigkeit der Einhaltung des geltenden Rechts zu entlasten. In Hinblick auf den Umgang mit personenbezogenen Daten verweist die Kommission auf die im Jahr 2018 in Kraft getretene Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO).

Die Ethikkommission begutachtet die ethischen Aspekte eines Forschungsvorhabens. Wir haben dabei ein Auge auf Datenschutzaspekte, eine Begutachtung durch die Ethikkommission beinhaltet aber keine Datenschutzprüfung und ersetzt auch keine Datenschutzprüfung.
Die Antragstellenden sind selbst in der Pflicht, ihre Studie datenschutzkonform zu planen und durchzuführen und sich an geltende Verordnungen zu halten.

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