Mit Blick auf die Pharmazeutische Fabrik der Zukunft verfolgt diese Querschnittsgruppe den herausfordernden Ansatz, nachhaltigen Produktionstechnologien für die Pharmazeutische Wirkstoff und Arzneimittelherstellung, basierend auf Prozessentwicklungen in den Abteilungen 1 bis 3, abzuleiten und weiter zu entwickeln. Ein besonderer Fokus liegt hierbei auf der Maßstabsvergrößerung, dem Continuous Manufacturing, der Verpackungstechnologie, der effizienten Nutzung von Energie und Produktionsressourcen sowie dem Life-Cycle-Engineering.
Ziel der Gruppe ist die Ausarbeitung, Bewertung, Optimierung und Verfügbarmachung von spezifischen Produktionstechnologien unter besonderer Berücksichtigung regulatorischer, anlagenspezifischer, infrastruktureller und betriebstechnischer Bedingung in der Pharmazeutischen Produktion in der Skala, die im PVZ betrieben wird.
Ab 2020 werden flexible, integrierte und maßgeschneiderte Produktionskonzepte von der Extraktion, biologischen oder chemischen Synthese bis hin zum verpackten Arzneimittel für eine fixe Kapazität entworfen und bewertet. Dies umfasst die Integration von prozessanalytischen Methoden und Anlagentechnik sowie die Etablierung von Prozessmanagement, qualitätskontrollbasierten Modellen, Qualitätssicherung und Aspekte der Regelungs- und Betriebstechnik.
Weiterhin unterstützen adäquate Methoden und Werkzeuge für die frühzeitige ökonomische und ökologische Bewertung die nachhaltigkeitsorientierte Planung und Gestaltung von Prozessen, Prozessketten, Anlagen und Betrieben. Abhängig von den Anforderungen des Produktes sowie der Produktionskapazität werden ideale Produktionstechnologien identifiziert, angepasst und bewertet.
links: Mikrofluidisches System zur Herstellung von Nanowirkstoffträgern; Mischung von Lösungen mithilfe von Gassegmenten; rechts: Herstellung kolloidaler Arzneistoffträgersysteme mittels Membranemulgierung
Leitung der Querschnittsgruppe:
Prof. Dr.-Ing. Carsten Schilde| TU Braunschweig
Institut für Partikeltechnik
PVZ - Franz-Liszt Str. 35A | 38106 Braunschweig
E-Mail: c.schilde(at)tu-bs.de | Telefon: +49(0)531 391-65551
Prof. Dr.-Ing. Christoph Herrmann | TU Braunschweig
Institut für Werkzeugmaschinen und Fertigungstechnik
Langer Kamp 19 B | 38106 Braunschweig
E-Mail: c.herrmann(at)tu-braunschweig.de | Telefon: +49(0)531 391-7149