Doctoral candidate
Pharmacist
Contact
Institut für Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie
Technische Universität Braunschweig
Mendelssohnstraße 1
38106 Braunschweig
E-Mail: michelle.duettmann(at)tu-braunschweig.de
Room: 137
Telephone: +49 531 391-5640
Field of work
Ocular DynaMiTES - In-vitro/In-vivo Korrelation eines dynamisierten Gewebekonstrukts der Cornea in der pharmakokinetischen Prüfung von Ophthalmika
Wirkstoffe in Zubereitungen zur Anwendung am Auge werden in der Regel transcorneal resorbiert und gelangen so über die Augenhornhaut in das Kammerwasser. Die Bioverfügbarkeit von Ophthalmika ist dabei sehr gering. Daher sind präklinische Studien zur Pharmakokinetik oder Bioäquivalenz bei der Entwicklung neuer Ophthalmika und Generika von großer Relevanz. Diese werden aktuell noch überwiegend in Tierversuchen durchgeführt, welche ethisch bedenklich und deren Ergebnisse nicht zuverlässig auf den Menschen übertragbar sind. Daher wird in diesem Projekt das bereits etablierte In-vitro-Testsystem Ocular DynaMiTES (Dynamic Micro Tissue Engineering System) [1–8] als Alternativmethode prevalidiert. Der Fokus der Arbeit liegt auf einer In-vitro-/In-vivo-Korrelationen hinsichtlich der Permeation von ophthalmologischen Wirkstoffen aus verschiedenen Formulierungen sowie der Bestimmung der Trennschärfe der Methode. Zudem wird die Anwendbarkeit des Systems zur In-vitro-Bioäquivalenztestung untersucht und die Robustheit der Methode bestimmt.
Gefördert durch das BMBF
Literaturverzeichnis
[1] Mattern K, Beißner N, Reichl S, et al. (2018) DynaMiTES - A dynamic cell culture platform for in vitro drug testing PART 1 - Engineering of microfluidic system and technical simulations. Eur J Pharm Biopharm 126:159–165
[2] Beiβner N, Mattern K, Dietzel A, et al. (2018) DynaMiTES - A dynamic cell culture platform for in vitro drug testing PART 2 - Ocular DynaMiTES for drug absorption studies of the anterior eye. Eur J Pharm Biopharm 126:166–176
[3] Lorenz T, Kirschke M, Ledwig V, et al. (2021) Microfluidic System for In Vivo-Like Drug Permeation Studies with Dynamic Dilution Profiles. Bioengineering (Basel) 8
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[5] Hahne M, Zorn-Kruppa M, Guzman G, et al. (2012) Prevalidation of a human cornea construct as an alternative to animal corneas for in vitro drug absorption studies. J Pharm Sci 101:2976–2988
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[7] Kölln C, Reichl S (2016) Cytochrome P450 Activity in Ex Vivo Cornea Models and a Human Cornea Construct. J Pharm Sci 105:2204–2212
[8] Kölln C, Reichl S (2016) Expression of glutathione transferases in corneal cell lines, corneal tissues and a human cornea construct. Int J Pharm 506:371–381